דרושים QA Compliance בפתח תקווה

כתיבה ועריכת נהלי איכות, תהליכי עבודה ומסמכים בהתאם לתקנים ודרישות בתחום המכשור הרפואי שיתוף פעולה עם מחלקות הנדסה, ייצור ואיכות להבטחת תאימות נהלים לתהליכי עבודה בפועל. סקירה ועדכון שוטף של נהלים קיימים, כדי לוודא עמידה בדרישות המשתנות של תקנים כתיבה של תוכנית מבדקים פנימיים שנתית ומבדקי ספקים. השתתפות ביצוע ביקורות פנימיות כדי לבדוק עמידה בנהלי האיכות והדרישות לקוח. תמיכה בהכנת הארגון למבדקים חיצוניים ולביקורות. מתן הכשרות והדרכות למחלקות השונות לצורך הטמעת נהלי QMS ויישומם בפועל. עריכה של דוחות מחלקתיים (הערכת ספקים, דוחות נפל, סקר הנהלה ו"כו) ניטור תהליכי QMS (NCR, CAPA, ECO) ניהול ותיעוד ההדרכות בחברה. ניסיון של לפחות שנתיים בתפקיד QA Compliance או בתפקיד דומה בתעשיית המכשור הרפואי או בתעשיות מבוקרות אחרות ידע והבנה בתקני איכות כגון ISO 13485, יכולת ניסוח וכתיבה טכנית מעולה בעברית ובאנגלית, כולל הכנת מסמכים טכניים שליטה מלאה בתוכנות Office, ניסיון במערכות ניהול מסמכים ומערכות ERP יתרון ניסיון בליווי הטמעה של תוכנת QMS והתאמתה לתהליכי החברה יתרון דרישות: ניסיון של לפחות שנתיים בתפקיד QA Compliance או בתפקיד דומה בתעשיית המכשור הרפואי או בתעשיות מבוקרות אחרות ידע והבנה בתקני איכות כגון ISO 13485, יכולת ניסוח וכתיבה טכנית מעולה בעברית ובאנגלית, כולל הכנת מסמכים טכניים שליטה מלאה בתוכנות Office, ניסיון במערכות ניהול מסמכים ומערכות ERP יתרון ניסיון בליווי הטמעה של תוכנת QMS והתאמתה לתהליכי החברה יתרון